País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
WÖRWAG Pharma
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 780 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
MODUL 1.3.1 NAVODILO ZA UPORABO DE/H/745/01/MR 1/7 NAVODILO ZA UPORABO METFOGAMMA 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Metfogamma 1000 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metfogamma 1000 mg 3. Kako jemati zdravilo Metfogamma 1000 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metfogamma 1000 mg 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METFOGAMMA 1000 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO METFOGAMMA 1000 MG Zdravilo Metfogamma 1000 mg vsebuje zdravilno učinkovino metformin, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni. Spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi. Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem glukoze (sladkorja) iz krvi. Vaše telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo uporabo. Če imate sladkorno bolezen, vaša trebušna slinavka ne tvori dovolj inzulina ali pa vaše telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko koncentracijo glukoze v vaši krvi. Zdravilo Metfogamma 1000 mg pomaga znižati vašo koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj normalno raven. Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Metfogamma 1000 mg skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo. ZA KAJ SE ZDRAVILO METFOGAMMA 1000 MG UPORABLJA Zdravilo Metfogamma 1000 mg se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (imenujemo jo t Leer el documento completo
MODUL 1.3.1 SPC DE/H/745/01/MR 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNA ČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metfogamma 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČI NSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani in z lomilno zarezo na drugi strani (v obliki tablete, ki jo lahko zlahka prelomimo na dve enaki polovici s pritiskom). Tableto lahko razdelimo na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih samo z dieto in telesno vadbo ne dosegamo zadostnega nadzora glikemije. - Pri odraslih lahko zdravilo Metfogamma 100 mg filmsko obložene tablete uporabljamo kot monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali z insulinom. - Pri otrocih, starih 10 let in več, ter pri mladostnikih lahko zdravilo Metfogamma 100 mg filmsko obložene tablete uporabljamo kot monoterapijo ali v kombinaciji z insulinom. Pri odraslih čezmerno prehranjenih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so za zdravljenje z metforminijevim kloridom kot prve izbire potem, ko samo dieta ni zadoščala, dokazali zmanjšanje zapletov sladkorne bolezni (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli: _Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetiki: _ Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega klorida dvakrat ali trikrat na dan med obrokom ali po njem. MODUL 1.3.1 SPC DE/H/745/01/MR 2/10 Po 10 do 15 dneh odmerjanje prilagodimo na podlagi meritev koncentracije glukoze v krvi. Počasno višanje odmerka lahko izboljša prebavno prenosljivost. Pri bolnikih, ki jemljejo visok odmerek metforminijevega klorida (2 do 3 grame na dan), lahko dve tableti metforminijevega klorida 500 mg filmsko obložene tablete zamenjate za eno tableto zdrav Leer el documento completo