METEOSIM

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Siliconi

Disponibil de la:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Silicones

Unități în pachet:

"40 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE; "6,66% GOCCE ORALI, SOSPENSIONE" FLACONE 30 ML

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Siliconi

Rezumat produs:

034289013 - 6,66% GOCCE ORALI, SOSPENSIONE FLACONE 30 ML - Revocato; 034289025 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METEOSIM 40 MG COMPRESSE MASTICABILI
Simeticone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il medico, o
farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al
farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È METEOSIM E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METEOSIM
3.
COME PRENDERE METEOSIM
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE METEOSIM
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È METEOSIM E A COSA SERVE
METEOSIM contiene il principio attivo simeticone, un antimeteorico che
agisce favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco
e
nell’intestino .
METEOSIM è usato negli adulti per trattare i sintomi nei casi di:
-
meteorismo gastro-enterico
-
aerofagia
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METEOSIM
NON PRENDA METEOSIM
-
se è allergico al simeticone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METEOSIM 40 mg compresse masticabili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_: simeticone 40 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
sintomatico
del
meteorismo
gastro-enterico
e
dell’aerofagia dell’adulto
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 4 compresse al giorno (2 alla fine di ogni pasto principale)
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere masticate
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
Il medicinale contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti
con
deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di
glucosio/galattosio.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note nè sono state segnalate interazioni con altri farmaci
4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Gravidanza_
Non vi sono dati adeguati sull’uso di Meteosim nelle donne in
gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di
una reale necessità e dopo la valutazione del rischio/beneficio da
parte
del medico.
_Allattamento_
Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno.
L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare de