Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Siliconi
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
A03AX13
Silicones
"40 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE; "6,66% GOCCE ORALI, SOSPENSIONE" FLACONE 30 ML
N
Siliconi
034289013 - 6,66% GOCCE ORALI, SOSPENSIONE FLACONE 30 ML - Revocato; 034289025 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE METEOSIM 40 MG COMPRESSE MASTICABILI Simeticone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o farmacista o l’infermiere le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4 • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS’È METEOSIM E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METEOSIM 3. COME PRENDERE METEOSIM 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE METEOSIM 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È METEOSIM E A COSA SERVE METEOSIM contiene il principio attivo simeticone, un antimeteorico che agisce favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco e nell’intestino . METEOSIM è usato negli adulti per trattare i sintomi nei casi di: - meteorismo gastro-enterico - aerofagia Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METEOSIM NON PRENDA METEOSIM - se è allergico al simeticone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METEOSIM 40 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: _Principio attivo_: simeticone 40 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: 4 compresse al giorno (2 alla fine di ogni pasto principale) Modo di somministrazione Le compresse devono essere masticate 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Il medicinale contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note nè sono state segnalate interazioni con altri farmaci 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO _Gravidanza_ Non vi sono dati adeguati sull’uso di Meteosim nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo la valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. _Allattamento_ Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare de Przeczytaj cały dokument