Metacartin 200 mg/ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocarnitinum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

A16AA01

INN (nume internaţional):

Levocarnitinum

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2023-03-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METACARTIN 100 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
METACARTIN 200 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
Levocarnitină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DE-
OARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebați farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistu-
lui. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după administrare nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metacartin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin
3. Cum să luaţi Metacartin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metacartin.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METACARTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metacartin conţine levocarnitină, este un constituent natural al
celulei, care joacă un rol fundamental
în producerea şi transportul energiei celulare.
Metacartin soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienţei
primare şi secundare de carnitină la
adulţi şi copii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI METACARTIN
NU LUAŢI METACARTIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la
oricare dintre celelalte componentele
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă:
−
aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală,
faza terminală a bolii renale
care necesită dializă).
−
sunteţi diabetic şi utilizaţi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metacartin 100 mg/ml soluție orală
Metacartin 200 mg/ml soluție orală
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
METACARTIN 100 MG/ ML
Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1000 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharină sodică.
METACARTIN 200 MG/ ML
Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 2000 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharină sodică.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare galben-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Metacartin este indicat în tratamentul deficienţei primare şi
secundare de carnitină la adulţi și copii.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Deficiența primară şi secundară de Levocarnitină în maladiile
genetice _
Doza zilnică orală se stabilește în funcție de vârstă și
greutate:
- de la 0 la 2 ani - 150 mg/ kg masă corporală;
- de la 2 până la 6 ani - 100 mg/kg masă corporală;
- de la 6 până la 12 ani - 75 mg/kg masă corporală;
- de la 12 ani și adulților - 2-4 g, în funcție de severitatea
afecțiunii și de recomandarea medicului.
_Deficit secundar de carnitină în timpul hemodializei:_
doza zilnică recomandată este de 2 - 4 g Levocarnitină pe zi.
Soluția orală se administrează numai după diluare. Cantitatea de
soluție pentru o singură doză trebuie
diluată într-un pahar de apă.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _
_ _
_Pacienți cu insuficiență renală _
Administrarea dozelor mari de Metacartin, timp îndelungat, nu se
recomandă la pacienţii care suferă
de insuficiență renală, deoarece, se pot acumula metaboliţi
potenţial toxici, trimetilamină (TMA) şi
trimetilamin-N-oxid (TMNA) (vezi pct. 4.4).
2
_Pacienți vârstnici _
Nu sunt necesare precauții speciale și modificări ale dozei de
Metacartin la pacienții vârstnici.
Profilul de siguranță obținut în studiile clinice este același
atât la vârstnici, c