MESALAZINA DOROM

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Mesalazina (5-ASA)

Disponibil de la:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

A07EC02

INN (nume internaţional):

Mesalazine (5-ASA)

Unități în pachet:

"2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML + 7 CANNULE; "4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONO

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Mesalazina (5-ASA)

Rezumat produs:

034462034 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML + 7 CANNULE - Revocato; 034462010 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 034462059 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Revocato; 034462046 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 100 ML + 7 CANNULE - Revocato; 034462022 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 034462061 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034462073 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MESALAZINA DOROM 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MESALAZINA DOROM 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
mesalazina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mesalazina Dorom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina Dorom
3.
Come prendere Mesalazina Dorom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mesalazina Dorom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MESALAZINA DOROM E A COSA SERVE
Mesalazina Dorom è un farmaco che contiene mesalazina, una sostanza
dotata di attività antinfiammatoria
che agisce sulla parte terminale dell’intestino. Questo medicinale
viene, infatti, utilizzato per ridurre i
sintomi e per prevenire le complicazioni e le ricadute nelle malattie,
come la _Colite Ulcerosa_ e il _Morbo di _
_Crohn_, in cui l’intestino è particolarmente infiammato e può
presentare lesioni anche di grave entità.
Nel trattamento delle fasi acute di tali malattie, il medico potrebbe
consigliarle di associare l’uso di
Mesalazina Dorom all’uso di altri antinfiammatori chiamati
_cortisonici_.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MESALAZINA DOROM
NON PRENDA MESALAZINA DOROM
-
se è allergico al principio attivo, a sostanze simili (salicitati) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se so

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mesalazina Dorom 400 mg compresse gastroresistenti
Mesalazina Dorom 800 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Mesalazina Dorom 400 mg compresse gastroresistenti_
_Principio attivo_: mesalazina
mg 400
_Mesalazina Dorom 800 mg compresse gastroresistenti_
_Principio attivo_: mesalazina
mg 800
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della
malattia, prevenzione delle recidive.
Nelle fasi attive di grado severo è consigliabile l’associazione
con trattamento cortisonico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia va adattata al singolo paziente in base all’estensione
ed alla gravità della malattia.
Lo schema indicativo, da modificare secondo la prescrizione del
medico, è il seguente:
_Adulti:_
1 - 2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, 3 volte al
giorno. La posologia può essere
aumentata sino a 10 compresse da 400 mg oppure 5 compresse da 800 mg,
al giorno, in pazienti con
forme gravi.
_Popolazione pediatrica_
Vi è solo documentazione limitata sull’effetto nei bambini (6 - 18
anni di età).
Bambini di età pari o superiore a 6 anni
•
Malattia attiva: da determinare individualmente, iniziando con 30 - 50
mg/kg/die in dosi
suddivise. Dose massima: 75 mg/kg/die in dosi suddivise. La dose
totale non deve superare i
4 g/die (massima dose negli adulti).
•
Trattamento di mantenimento: da determinare individualmente, iniziando
con 15 - 30 mg/kg/die
in dosi suddivise. La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose
raccomandata negli adulti).
È generalmente raccomandato che metà della dose degli adulti possa
essere data a bambini di peso
corporeo fino a 40 kg e la dose normale degli adulti a quelli con peso
corporeo superiore a 40 Kg.
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Documento reso disponibile da AIFA il 1