MESALAZINA DOROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mesalazina (5-ASA)

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

Mesalazine (5-ASA)

Confezione:

"2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML + 7 CANNULE; "4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONO

Classe:

N

Area terapeutica:

Mesalazina (5-ASA)

Dettagli prodotto:

034462034 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML + 7 CANNULE - Revocato; 034462010 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 034462059 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Revocato; 034462046 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 100 ML + 7 CANNULE - Revocato; 034462022 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 034462061 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034462073 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MESALAZINA DOROM 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MESALAZINA DOROM 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
mesalazina
Medicinale equivalente
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-
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mesalazina Dorom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina Dorom
3.
Come prendere Mesalazina Dorom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mesalazina Dorom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MESALAZINA DOROM E A COSA SERVE
Mesalazina Dorom è un farmaco che contiene mesalazina, una sostanza
dotata di attività antinfiammatoria
che agisce sulla parte terminale dell’intestino. Questo medicinale
viene, infatti, utilizzato per ridurre i
sintomi e per prevenire le complicazioni e le ricadute nelle malattie,
come la _Colite Ulcerosa_ e il _Morbo di _
_Crohn_, in cui l’intestino è particolarmente infiammato e può
presentare lesioni anche di grave entità.
Nel trattamento delle fasi acute di tali malattie, il medico potrebbe
consigliarle di associare l’uso di
Mesalazina Dorom all’uso di altri antinfiammatori chiamati
_cortisonici_.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MESALAZINA DOROM
NON PRENDA MESALAZINA DOROM
-
se è allergico al principio attivo, a sostanze simili (salicitati) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se so

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mesalazina Dorom 400 mg compresse gastroresistenti
Mesalazina Dorom 800 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Mesalazina Dorom 400 mg compresse gastroresistenti_
_Principio attivo_: mesalazina
mg 400
_Mesalazina Dorom 800 mg compresse gastroresistenti_
_Principio attivo_: mesalazina
mg 800
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della
malattia, prevenzione delle recidive.
Nelle fasi attive di grado severo è consigliabile l’associazione
con trattamento cortisonico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia va adattata al singolo paziente in base all’estensione
ed alla gravità della malattia.
Lo schema indicativo, da modificare secondo la prescrizione del
medico, è il seguente:
_Adulti:_
1 - 2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, 3 volte al
giorno. La posologia può essere
aumentata sino a 10 compresse da 400 mg oppure 5 compresse da 800 mg,
al giorno, in pazienti con
forme gravi.
_Popolazione pediatrica_
Vi è solo documentazione limitata sull’effetto nei bambini (6 - 18
anni di età).
Bambini di età pari o superiore a 6 anni
•
Malattia attiva: da determinare individualmente, iniziando con 30 - 50
mg/kg/die in dosi
suddivise. Dose massima: 75 mg/kg/die in dosi suddivise. La dose
totale non deve superare i
4 g/die (massima dose negli adulti).
•
Trattamento di mantenimento: da determinare individualmente, iniziando
con 15 - 30 mg/kg/die
in dosi suddivise. La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose
raccomandata negli adulti).
È generalmente raccomandato che metà della dose degli adulti possa
essere data a bambini di peso
corporeo fino a 40 kg e la dose normale degli adulti a quelli con peso
corporeo superiore a 40 Kg.
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Documento reso disponibile da AIFA il 1