MEROPENEM KABI 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEROPENEMUM

Disponibil de la:

LABESFAL-LAB. ALMIRO S.A. (FRESENIUS KABI GROUP) - PORTUGALIA

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

MEROPENEMUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ. SAU PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME

Rezumat produs:

5824/2013/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora a 100 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5824/2013/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora a 100 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5824/2013/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora a 20 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5824/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora a 20 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5824/2013/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 5825/2013/01-02-03-04-05-06 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Meropenem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meropenem Kabi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem Kabi
3.
Cum să utilizaţi Meropenem Kabi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meropenem Kabi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEROPENEM KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meropenem Kabi aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice
de tip carbapenem.
Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor, care pot
determina infecţii grave.

Infecţie care afectează plămânii (pneumonie)

Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică

Infecţii complicate ale tractului urinar

Infecţii complicate la nivelul abdomenului

Infecţii apărute în timpul sau după naştere

Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi

Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Meropenem Kabi poate fi utilizat pent

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5824/2013/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 5825/2013/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem
anhidru 500 mg.
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem
anhidru 1g.
Excipienţi:
Fiecare flacon a 500 mg conţine sodiu 1,96 mmol (sau 45,13 mg).
Fiecare flacon a 1 g conţine sodiu 3,92 mmol (sau 90,25 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Meropenem Kabi este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta mai mare
de 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie de
ventilaţie
-
Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
-
Infecţii complicate ale tractului urinar
-
Infecţii complicate intra-abdominale
-
Infecţii intra- şi post-partum
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
Meningită bacteriană acută
Tratament pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere cu
sau este posibil asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Meropenem Kabi poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie febrilă care este suspectată
2
a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tabelele de mai jos prezintă recoman