Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MEROPENEM
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
J01DH02
MEROPENEM
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU
M
MEROPENEM
040695037 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 040695025 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 040695049 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 040695013 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 040695052 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 040695064 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEROPENEM HIKMA 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE MEROPENEM HIKMA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE MEROPENEM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se lei manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi in medico o l’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è MEROPENEM HIKMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MEROPENEM HIKMA 3. Come usare MEROPENEM HIKMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MEROPENEM HIKMA 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’ È MEROPENEM HIKMA ED A COSA SERVE. MEROPENEM HIKMA appartiene al gruppo di farmaci denominati antibiotici carbapenemici. Agisce uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni. • Infezioni a carico dei polmoni (polmonite) • Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate nell’addome • Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Infezioni batteriche acute del cervello (meningite) Meropenem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetti sia dovuta ad infezione batterica. Meropenem può essere usato per trattare le infezioni batteriche del sangue che possono essere associate a una delle infezioni sopra elencate. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEROPENEM HIKMA NON USI MEROPENEM HIKMA - Se è allergico a meropene Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _1._ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Meropenem Hikma 500 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniettabile/infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Hikma 500 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro Meropenem Hikma 1 g Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di meropenem anidro Eccipiente(i) con effetto noto Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che corrisponde a circa 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg). Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che corrisponde a circa 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg) _._ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile/infusione Polvere da bianco a giallo pallido 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi di età (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): • Grave polmonite, compresa polmonite ospedaliera ed associata a ventilazione • infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • infezioni complicate delle vie urinarie • infezioni complicate intra-addominali • infezioni intra e post-partum • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • meningite batterica acuta. Meropenem Hikma può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica. Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta sia associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra elencate. È necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l Citiți documentul complet