MEROPENEM HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MEROPENEM

Commercializzato da:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codice ATC:

J01DH02

INN (Nome Internazionale):

MEROPENEM

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU

Classe:

M

Area terapeutica:

MEROPENEM

Dettagli prodotto:

040695037 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 040695025 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 040695049 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 040695013 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 040695052 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 040695064 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM HIKMA 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
MEROPENEM HIKMA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
MEROPENEM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio illustrativo, informi in medico o l’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è
MEROPENEM HIKMA
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
MEROPENEM HIKMA
3.
Come usare
MEROPENEM HIKMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
MEROPENEM HIKMA
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’ È MEROPENEM HIKMA ED A COSA SERVE.
MEROPENEM HIKMA
appartiene al gruppo di farmaci denominati antibiotici carbapenemici.
Agisce uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni.
•
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
•
Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate nell’addome
•
Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite)
Meropenem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici
con febbre che si sospetti
sia dovuta ad infezione batterica.
Meropenem può essere usato per trattare le infezioni batteriche del
sangue che possono essere
associate a una delle infezioni sopra elencate.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEROPENEM HIKMA
NON USI MEROPENEM HIKMA
-
Se è allergico a meropene

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Hikma 500 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniettabile/infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Hikma 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem anidro
Meropenem Hikma 1 g
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di
meropenem anidro
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrisponde a circa 2,0 mEq
di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrisponde a circa 4,0 mEq di
sodio (circa 90 mg)
_._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Polvere da bianco a giallo pallido
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini sopra
i 3 mesi di età (vedere paragrafo 4.4 e 5.1):
•
Grave polmonite, compresa polmonite ospedaliera ed associata a
ventilazione
•
infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
infezioni complicate delle vie urinarie
•
infezioni complicate intra-addominali
•
infezioni intra e post-partum
•
infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
meningite batterica acuta.
Meropenem Hikma può essere usato nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre di
sospetta origine batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione a, o si sospetta sia
associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra elencate.
È necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l�