Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEROPENEMUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J01DH02
MEROPENEMUM
500mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PR
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME
8379/2015/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu dop din cauciuc brombutilic gri, sigilat cu capsa de Al de culoare verde; 8379/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu dop din cauciuc brombutilic gri, sigilat cu capsa de Al de culoare verde;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8379/2015/01-02_ Anexa_ _1_ 8380/2015/01-02 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEROPENEM ARENA 500 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ MEROPENEM ARENA 1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Meropenem CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meropenem Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem Arena 3. Cum să utilizaţi Meropenem Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meropenem Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEROPENEM ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meropenem Arena aparţine unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave. infecţie care afectează plămânii (pneumonie) infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică infecţii complicate ale tractului urinar infecţii complicate la nivelul abdomenului infecţii survenite în timpul sau după naştere infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită) Meropenem Arena poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neut Citiți documentul complet
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8379/2015/01-02_ Anexa_ _2_ 8380/2015/01-02 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meropenem Arena 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Meropenem Arena 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Meropenem Arena 500 mg Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut : Fiecare flacon de 500 mg conţine carbonat de sodiu 104 mg echivalent cu aproximativ 2,0 mEq de sodiu (aproximativ 45 mg). Meropenem Arena 1 g Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g. Excipienţi cu efect cunoscut : Fiecare flacon de 1 g conţine carbonat de sodiu 208 mg echivalent cu aproximativ 4,0 mEq de sodiu (aproximativ 90 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meropenem Arena este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1): • pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială; • infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică; • infecţii complicate ale tractului urinar; • infecţii complicate intraabdominale; • infecţii intra- şi post-partum; • infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi; • meningită bacteriană acută. 2 Meropenem Arena poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozajul. Doza administrată de meropenem şi durata tra Citiți documentul complet