MERILYM injekčná suspenzia pre psy

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francúzsko

Codul ATC:

QI07AB04

Forma farmaceutică:

inj.

Unități în pachet:

10x1 dáv.; 1 dáv.

Produs de:

BOE, F

Caracteristicilor produsului

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
MERILYM injekčná suspenzia pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
_Borrelia burgdorferi_, inaktivovaná min. 330 ELISA U
(1)
(1)
: ELISA jednotky merané na myšiach
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
0,6 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Homogénna, opaleskujúca suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Pes.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu psov proti Lymskej chorobe spôsobenej
_Borrelia burgdorferi._
Nástup imunity: 3 týždňoch po druhej injekcii.
Trvanie imunity:
minimálne 7 mesiacov (počas celého obdobia výskytu kliešťov).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Lymská choroba je ochorenie u ľudí spôsobené boréliou. U psov je
infekcia _Boréliou burgdorferi_
prenášaná kliešťami a podľa doterajších poznatkov je
asymptomatická.
Vakcinovať len zdravé zvieratá správne odčervené najneskôr 10
dní pred vakcináciou.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Neuplatňujú sa.
1/8
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
pre používateľa alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Vakcína môže veľmi často vyvolať prejavy hypersenzitivity. V
takom prípade je potrebné prikročiť
k symptomatickej liečbe. Vakcinácia môže často vyvolať u
niektorých zvierat prechodnú lokálnu
reakciu v mieste vpichu.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
-
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat )
-
časté (u viac ako 1