Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francúzsko
QI07AB04
inj.
10x1 dáv.; 1 dáv.
BOE, F
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU MERILYM injekčná suspenzia pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka (1 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: _Borrelia burgdorferi_, inaktivovaná min. 330 ELISA U (1) (1) : ELISA jednotky merané na myšiach ADJUVANS: Hydroxid hlinitý 0,6 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná suspenzia. Homogénna, opaleskujúca suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Pes. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu psov proti Lymskej chorobe spôsobenej _Borrelia burgdorferi._ Nástup imunity: 3 týždňoch po druhej injekcii. Trvanie imunity: minimálne 7 mesiacov (počas celého obdobia výskytu kliešťov). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Lymská choroba je ochorenie u ľudí spôsobené boréliou. U psov je infekcia _Boréliou burgdorferi_ prenášaná kliešťami a podľa doterajších poznatkov je asymptomatická. Vakcinovať len zdravé zvieratá správne odčervené najneskôr 10 dní pred vakcináciou. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa. 1/8 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Vakcína môže veľmi často vyvolať prejavy hypersenzitivity. V takom prípade je potrebné prikročiť k symptomatickej liečbe. Vakcinácia môže často vyvolať u niektorých zvierat prechodnú lokálnu reakciu v mieste vpichu. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat ) - časté (u viac ako 1 Přečtěte si celý dokument