Meranox 25 mg/ml or. susp.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Fenbendazol 25 mg/ml

Disponibil de la:

Avimedical

Codul ATC:

QP52AC13

INN (nume internaţional):

Fenbendazole

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

Suspensie voor oraal gebruik

Compoziție:

Fenbendazol 25 mg/ml

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Grupul Terapeutică:

duif

Zonă Terapeutică:

Fenbendazole

Rezumat produs:

CTI-code: 515342-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3750288 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515342-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515342-03 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515342-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515342-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515342-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2017-09-08

Prospect

Bijsluiter – NL Versie
MERANOX
BIJSLUITER
MERANOX 25 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
NEDERLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NEDERLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MERANOX 25 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor duiven
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol
25 mg/ml
Hulpstoffen:
Benzyl alcohol (E1519)
20 mg/ml
Azorubine 85% (E122)
12 µg/ml
Beschrijving:
Lichtroze viskeuze suspensie
4.
INDICATIE
Behandeling van de volgende maag-darmnematoden in duiven:
Bijsluiter – NL Versie
MERANOX
-
Ascaridia
spp i.e. rondwormen (volwassen stadia)
-
Capillaria
spp.
i.e. haarwormen (volwassen stadia)
5.
CONTRA-INDICATIES
Vogels dienen niet behandeld te worden met fenbendazol tijdens de
ruiperiode.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen gezien bij toediening van het
diergeneesmiddel in de aanbevolen
dosering.
Zie rubriek 12 voor informatie betreffende overdosering.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Duif
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor oraal gebruik.
De dosering is 25 mg/kg lichaamsgewicht per dag (0.1 ml/100 g
lichaamsgewicht). Deze
dosering moet twee keer toegediend worden, met een interval van 14
dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht
zo nauwkeurig mogelijk
te worden bepaald.
Om te garanderen dat de correcte dosering veilig toegediend wordt,
heeft toediening met
kropnaald de voorkeur, welke uitge

Caracteristicilor produsului

SKP– NL Versie
MERANOX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MERANOX 25 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor duiven
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol
25 mg
Hulpstoffen:
Benzyl alcohol (E1519)
20 mg
Azorubine 85% (E122)
12 µg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
Lichtroze suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoort
Duif
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Behandeling van de volgende maag-darmnematoden in duiven:
-
Ascaridia
spp.
(volwassen stadia)
-
Capillaria
spp.
(volwassen stadia)
4.3
Contra-indicaties
Vogels dienen niet behandeld te worden met fenbendazol tijdens de
ruiperiode.
SKP– NL Versie
MERANOX
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel bestemd
is
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan
optreden na
veelvuldig gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Om herbesmetting van behandelde dieren te voorkomen is het belangrijk
maatregelen te
nemen in de omgeving, zoals desinfectie van het verblijf, voer- en
waterbakken, als ook het
verwijderen van substraat/bodembedekking, zodat eieren in de omgeving
vernietigd of
verwijderd worden.
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het
risico op
de ontwikkeling van resistentie verhogen.
Veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in onvolwassen
duiven. Alleen
gebruiken na een baten/risico beoordeling door de behandelend
dierenarts.
Veiligheid- en effectiviteitsstudies met het diergeneesmiddel zijn
uitgevoerd bij de postduif
(Columba livia). Gebruik in andere duivensoorten na een baten/risico
beoordeling door de
behandelend dierenarts.
Toediening van het diergeneesmiddel op achtereenvolgende dagen kan
leiden tot ernstige
toxische effecten.
Speciale voo