Menovag 10 mikrogram Vaginaltablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

estradiolhemihydrat

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

G03CA03

INN (nume internaţional):

estradiol hemihydrate

Dozare:

10 mikrogram

Forma farmaceutică:

Vaginaltablett

Compoziție:

estradiolhemihydrat 10,3 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Vissa förpackningar receptbelagda

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 18 vaginaltabletter i applikator; Blister, 24 vaginaltabletter i applikator

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2020-02-17

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MENOVAG 10 MIKROGRAM VAGINALTABLETTER
estradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer
information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2–4 veckor eller om
andra symtom uppträder.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Menovag är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Menovag
3.
Hur du använder Menovag
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Menovag ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MENOVAG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Menovag innehåller estradiol:
•
Estradiol är ett kvinnligt könshormon.
•
Det tillhör gruppen hormoner som kallas östrogener.
•
Det är identiskt med det estradiol som produceras i kvinnans
äggstockar.
Menovag tillhör en grupp läkemedel som kallas
hormonersättningspreparat (Hormone Replacement
Therapy, HRT) och är för vaginal användning.
DET ANVÄNDS FÖR ATT
lindra besvär i underlivet i samband med klimakteriet, såsom torrhet
eller
irritation. Den medicinska termen för detta är ”vaginal atrofi”.
Det orsakas av sjunkande
östrogennivåer i kroppen, vilket inträffar efter den sista
regelbundna menstruationsperioden
(menopaus).
Östrogenbristen ska första gången vara konstaterad av läkare för
att säkerställa rätt diagnos.
MENOVAG VERKAR GENOM ATT
ersätta det östrogen som normalt produceras i kvinnans äggstockar.
Menovag förs in i vaginan, så att hormonet frig�

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Menovag 10 mikrogram vaginaltabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En vaginal tablett innehåller:
Estradiolhemihydrat motsvarande 10 mikrogram estradiol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginaltablett.
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade vaginaltabletter,
präglade med “7” på ena sidan och
släta på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vaginal atrofi orsakat av östrogenbrist hos
postmenopausala kvinnor (se avsnitt 5.1).
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Menovag förs in i slidan som lokal östrogenbehandling med hjälp av
en applikator.
Initialdos: 1 vaginaltablett dagligen i 2 veckor.
Underhållsdos: 1 vaginaltablett 2 gånger i veckan.
Behandling kan påbörjas när helst det passar.
Glömd dos ska tas så snart som möjligt. Dubblering av dos ska
undvikas.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
För östrogenpreparat som administreras vaginalt, där den systemiska
exponeringen för östrogen förblir
INOM
det normala postmenopausala området, såsom Menovag, rekommenderas
det inte att tillsätta ett
gestagen (se dock avsnitt 4.4, ”Endometriehyperplasi och
karcinom”).
Menovag kan användas av kvinnor med eller utan intakt livmoder.
Vaginalinfektioner ska behandlas innan behandling med Menovag
påbörjas.
2
Administreringssätt:
1.
Öppna blisterförpackningen i den ände där tryckknappen sitter.
2.
För in applikatorn i vagina tills visst motstånd känns (8–10 cm).
3.
För att lösgöra tabletten, tryck lätt på tryckknappen.
4.
Dra ut applikatorn och kassera den.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Känd, tidigare genomgången eller misstänkt bröstcancer
•
Känd, tidigare genomgången eller misstänkt östrogenberoende malign
tumör