Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
memantin-hidroklorid
AS Grindeks
N06DX01
memantine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 02 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 03 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 04 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 05 - Sz - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 06 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 07 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 08 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 09 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 10 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 11 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 12 - Sz - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 13 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836
Generikus
2021-02-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEMANTINE GRINDEKS 10 MG FILMTABLETTA memantin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta (a továbbiakban Memantine Grindeks) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Memantine Grindeks szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memantine Grindeks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Memantine Grindeks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE GRINDEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Memantine Grindeks a memantin-hidroklorid (a továbbiakban memantin) nevű hatóanyagot tartalmazza. A memantin a szellemi hanyatlás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik és segít az Alzheimer-betegségben tapasztalható demencia tüneteinek enyhítésében. HOGYAN HAT A MEMANTINE GRINDEKS? Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A memantin az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszer Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,3 mg memantinnak felel meg. Ismert hatású segédanyag: 166,44 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, lekerekített végű, középen elvékonyodó, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, amelynek hosszúsága kb. 12,7 mm, magassága 3,7 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A diagnózist az érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint rendszeresen felül kell vizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt. A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést. Adagolás _Felnőttek_ _Dózistitrálás_ A maximális napi dózis 20 mg. A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel kell beállítani az alábbiak szerint: OGY Citiți documentul complet