MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

memantin-hidroklorid

Beszerezhető a:

AS Grindeks

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

memantine hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 02 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 03 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 04 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 05 - Sz - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 06 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 07 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 08 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 09 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 10 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 11 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 12 - Sz - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23819 / 13 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-02-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTINE GRINDEKS 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Memantine
Grindeks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantine Grindeks szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantine Grindeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantine Grindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE GRINDEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Memantine Grindeks a memantin-hidroklorid (a továbbiakban memantin)
nevű hatóanyagot
tartalmazza. A memantin a szellemi hanyatlás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik és
segít az Alzheimer-betegségben tapasztalható demencia tüneteinek
enyhítésében.
HOGYAN HAT A MEMANTINE GRINDEKS?
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
amelyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
memantin az NMDA-receptor antagonisták
néven ismert gyógyszer

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,3 mg
memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
166,44 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás,
lekerekített végű, középen
elvékonyodó, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta,
amelynek hosszúsága kb. 12,7 mm,
magassága 3,7 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében tapasztalattal rendelkező
orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg
gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző
személy. A diagnózist az érvényben lévő diagnosztikai
irányelvek szerint kell felállítani.
A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül
kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a
memantin terápiás előnyét és a beteg
kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai
irányelvek szerint rendszeresen felül kell
vizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a
memantin-kezelés terápiás előnyöket
biztosít és a beteg tolerálja azt. A kezelés abbahagyása
mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem
bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Adagolás
_Felnőttek_
_Dózistitrálás_
A maximális napi dózis 20 mg. A nemkívánatos hatások
kockázatának csökkentése érdekében a
fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os
dózisnöveléssel kell beállítani az alábbiak
szerint:
OGY�