MEMANTINA AUROBINDO 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEMANTINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Rezumat produs:

5857/2013/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 5857/2013/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 5857/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 5857/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5857/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 5857/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 5857/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 42 compr. film.; 5857/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5857/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5857/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEMANTINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Memantina Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Aurobindo
3.
Cum să luaţi Memantina Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantina Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantina Aurobindo conține o substanță numită clorhidrat de
memantină. Aparţine grupului de
medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor în creier.
Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA)
care sunt implicaţi în transmiterea
semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi
memorie. Memantina Aurobindo aparţine unui
grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Memantina Aurobindo acţionează asupra
acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi
memoria.
Memantina Aurobindo se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu
bo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5857/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantina Aurobindo 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Memantina Aurobindo 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate biconvexe, de formă central conică alungită
(oblongă), de culoare albă până la
aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe, marcate cu “Z”
şi “03” de fiecare parte a liniei mediane
pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile de
12,7 mm × 5,7 mm. Comprimatul poate fi
divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer, de intensitate
moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozare
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către pacient.
Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie reevaluate la
intervale regulate de timp, de preferat în
primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă,
beneficiul terapeutic al tratamentului cu
memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie reevaluate
la intervale regulate de timp, în
conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi
menţinut atât timp cât se poate evidenţia
un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu
memantină. Întreruperea tratamentului trebuie
luată