Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEMANTINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
N06DX01
MEMANTINUM
10mg
COMPR. FILM.
PR
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
5857/2013/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 5857/2013/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 5857/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 5857/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5857/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 5857/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 5857/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 42 compr. film.; 5857/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5857/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5857/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MEMANTINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Memantina Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Aurobindo 3. Cum să luaţi Memantina Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantina Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEMANTINA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Memantina Aurobindo conține o substanță numită clorhidrat de memantină. Aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantina Aurobindo aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantina Aurobindo acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. Memantina Aurobindo se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu bo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5857/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Aurobindo 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. _Memantina Aurobindo 10 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate biconvexe, de formă central conică alungită (oblongă), de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe, marcate cu “Z” şi “03” de fiecare parte a liniei mediane pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile de 12,7 mm × 5,7 mm. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer, de intensitate moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozare Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică medicală în vigoare. Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie reevaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie reevaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului trebuie luată সম্পূর্ণ নথি পড়ুন