Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

memantin

Disponibil de la:

Teva Pharma B.V.

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

memantin

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

memantin 8,31 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

56 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

memantin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v PVC/PE/PVdC  Al perforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2019-04-05

Prospect

DE/H/3496/001-002/IA/003, IA/005 – v1
1
JAZMP-IA/005 – 11.03.2016
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/3496/001-002/IA/003, IA/005 – v1
2
JAZMP-IA/005 – 11.03.2016
NAVODILO ZA UPORABO
MEMANTIN TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MEMANTIN TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
memantinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Memantin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Memantin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Memantin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEMANTIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO MEMANTIN TEVA
Zdravilo Memantin Teva spada v skupino zdravil za zdravljenje demence.
Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v
prenosu signalov v možganih. V
možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata
(NMDA), ki sodelujejo v
prenosu živčnih signalov, pomembnih za učenje in spomin. Zdravilo
Memantin Teva spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo
Memantin Teva deluje na receptorje
NMDA in tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO MEMANTIN TEVA
Zdravilo Memantin Teva uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do
hudo Alzheimerjevo
boleznijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEMANTIN TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA MEMANTIN TEVA
-
če ste alergični na

Caracteristicilor produsului

JAZMP - IA/003/G (IA/376/G) - 16.7.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP - IA/003/G (IA/376/G) - 16.7.2015
1.
IME ZDRAVILA
Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete
Memantin Teva 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega
klorida, kar ustreza 8,31 mg
memantina.
Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega
klorida, kar ustreza 16,62 mg
memantina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete _
10 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele, ovalne
filmsko obložene tablete, ki merijo
približno 9,1 mm x 4,6 mm. Na eni strani tablete imajo vtisnjeno
oznako »M« na obeh straneh zareze,
na drugi strani tablete pa »1« na levi strani in »0« na desni
strani zareze.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
_Memantin Teva 20 mg filmsko obložene tablete _
20 mg filmsko obložene tablete so svetlo roza do roza, ovalne filmsko
obložene tablete, ki merijo
približno 12,1 mm x 6,5 mm, z vtisnjeno oznako »M« na eni strani
tablete in oznako »20« na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z
diagnozo in zdravljenjem
Alzheimerjeve demence. Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je
na voljo ustrezna oseba, ki za
bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Diagnozo je treba postaviti v
skladu z veljavnimi smernicami. Prenašanje in odmerjanje memantina je
treba redno ocenjevati,
najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja. Potem je treba
klinično korist in prenašanje
zdravljenja z memantinom redno ocenjevati v skladu s trenutno
veljavnimi kliničnimi smernicami. Z
vzdrževalnim zdravljenjem lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za
bolnika in dokler bolnik
zdravljenje p