Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
memantin
Teva Pharma B.V.
N06DX01
memantin
filmsko obložena tableta
memantin 8,31 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
memantin
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v PVC/PE/PVdC Al perforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-05
DE/H/3496/001-002/IA/003, IA/005 – v1 1 JAZMP-IA/005 – 11.03.2016 NAVODILO ZA UPORABO DE/H/3496/001-002/IA/003, IA/005 – v1 2 JAZMP-IA/005 – 11.03.2016 NAVODILO ZA UPORABO MEMANTIN TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MEMANTIN TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE memantinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Memantin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin Teva 3. Kako jemati zdravilo Memantin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Memantin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEMANTIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAKO DELUJE ZDRAVILO MEMANTIN TEVA Zdravilo Memantin Teva spada v skupino zdravil za zdravljenje demence. Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih. V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, pomembnih za učenje in spomin. Zdravilo Memantin Teva spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo Memantin Teva deluje na receptorje NMDA in tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO MEMANTIN TEVA Zdravilo Memantin Teva uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEMANTIN TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA MEMANTIN TEVA - če ste alergični na Read the complete document
JAZMP - IA/003/G (IA/376/G) - 16.7.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP - IA/003/G (IA/376/G) - 16.7.2015 1. IME ZDRAVILA Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete Memantin Teva 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina. Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete _ 10 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele, ovalne filmsko obložene tablete, ki merijo približno 9,1 mm x 4,6 mm. Na eni strani tablete imajo vtisnjeno oznako »M« na obeh straneh zareze, na drugi strani tablete pa »1« na levi strani in »0« na desni strani zareze. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. _Memantin Teva 20 mg filmsko obložene tablete _ 20 mg filmsko obložene tablete so svetlo roza do roza, ovalne filmsko obložene tablete, ki merijo približno 12,1 mm x 6,5 mm, z vtisnjeno oznako »M« na eni strani tablete in oznako »20« na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila. Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami. Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja. Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom redno ocenjevati v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami. Z vzdrževalnim zdravljenjem lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler bolnik zdravljenje p Read the complete document