Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Memantine hydrochloride
STADA ARZNEIMITTEL AG
N06DX01
Memantine hydrochloride
10 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 177251) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml
Resepti: 50 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml
memantiini
Substituutioryhmä: 0406
Myyntilupa myönnetty
2013-09-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEMANTIN STADA 10 MG/ML ORAALILIUOS memantiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Memantin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Memantin Stada -oraaliliuosta 3. Miten Memantin Stada -oraaliliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Memantin Stada -oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEMANTIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Memantin Stada -oraaliliuoksen vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi. MIHIN MEMANTIN STADA -ORAALILIUOSTA KÄYTETÄÄN Memantin Stada on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. MITEN MEMANTIN STADA -ORAALILIUOS VAIKUTTAA Memantin Stada kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantin Stada kuuluu niin sanottujen NMDA- reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantin Stada vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia. Memantiinihydrokloridia, jota Memantin Stada -oraaliliuos sisältää, voida Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Memantin STADA 10 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pumppu: Yksi pumpun käyttökerta (yksi pumpun painallus alaspäin) annostelee 0,5 ml oraaliliuosta, joka sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 4,16 mg memantiinia. Annostelupipetti: 0,5 ml sisältää memantiinihydrokloridia 5 mg, joka vastaa 4,16 mg memantiinia. Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg nestemäistä (kiteytymätöntä) sorbitolia (E420). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä. Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti. Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin. Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa. Lääkevalmiste otetaan kerran vuorokaudessa, samaan aikaan joka päivä. Oraaliliuosta ei saa kaataa, pumpata tai pipetoida suoraan pullosta tai pipetistä suuhun vaan se pitää annostella lusikkaan tai vesilasiin pumpulla tai pipetillä. Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamise Citiți documentul complet