Memantin Stada 10 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Memantine hydrochloride

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantine hydrochloride

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 177251) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

memantiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0406

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-09-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEMANTIN STADA 10 MG/ML ORAALILIUOS
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Memantin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Memantin Stada
-oraaliliuosta
3.
Miten Memantin Stada -oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantin Stada -oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Memantin Stada -oraaliliuoksen vaikuttava aine on
memantiinihydrokloridi.
MIHIN MEMANTIN STADA -ORAALILIUOSTA KÄYTETÄÄN
Memantin Stada on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin
tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
MITEN MEMANTIN STADA -ORAALILIUOS VAIKUTTAA
Memantin Stada kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin
sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta
tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantin Stada kuuluu niin
sanottujen NMDA-
reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantin Stada vaikuttaa
näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa
hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Memantiinihydrokloridia, jota Memantin Stada -oraaliliuos sisältää,
voida

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantin STADA 10 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pumppu: Yksi pumpun käyttökerta (yksi pumpun painallus alaspäin)
annostelee 0,5 ml oraaliliuosta,
joka sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 4,16 mg
memantiinia.
Annostelupipetti:
0,5 ml sisältää memantiinihydrokloridia 5 mg, joka vastaa 4,16 mg
memantiinia.
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg nestemäistä
(kiteytymätöntä) sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee
valvoa sitä. Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on
hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista
säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden
mukaisesti. Memantiinin siedettävyys
ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin
kolmen kuukauden kuluessa hoidon
aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon
siedettävyys on arvioitava
säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
Ylläpitohoitoa
voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää
memantiinihoidon
hyvin. Hoidon
lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole
tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Lääkevalmiste otetaan kerran vuorokaudessa, samaan aikaan joka
päivä. Oraaliliuosta ei saa kaataa,
pumpata tai pipetoida suoraan pullosta tai pipetistä suuhun vaan se
pitää annostella lusikkaan tai
vesilasiin pumpulla tai pipetillä.
Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamise