MELOXICAM ZENTIVA 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MELOXICAMUM

Disponibil de la:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

MELOXICAMUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

12579/2019/05 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/04 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/05 Cutie x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/04 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/03 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/02 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12579/2019/01-02-03-04-05
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
MELOXICAM ZENTIVA 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Meloxicam Zentiva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meloxicam Zentiva
3.
Cum să utilizați Meloxicam Zentiva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meloxicam Zentiva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MELOXICAM ZENTIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meloxicam Zentiva conţine ca substanţă activă, meloxicam.
Meloxicamul aparţine grupului de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate pentru reducerea
inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
Meloxicam Zentiva este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante
(cunoscută ca boala
Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MELOXICAM ZENTIVA
_ _
NU UTILIZAȚI MELOXICAM ZENTIVA:
-
dacă sunteți alergic la mel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12579/2019/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MELOXICAM ZENTIVA 15 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 15 mg meloxicam.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 126,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, cu margini teşite, marcate pe una din
fete cu o linie mediana si cu
«B» şi «19» de o parte şi de cealaltă a liniei mediane, de
culoare galben deschis. Linia mediana are rol
de divizare in doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante
Meloxicam Zentiva este recomandat doar la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Administrare orală
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă
sau alt lichid, în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii
pacientului trebuie reevaluate periodic,
în special la pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză.
-
Exacerbarea boalii artrozice: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat
de 15 mg).
2
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (un comprimat
de 15 mg).
-
Poliartrită reumatoidă: 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o jumătate de comprimat
de 15 mg).