Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MELOXICAMUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
M01AC06
MELOXICAMUM
15mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
12579/2019/05 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/04 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12579/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/05 Cutie x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/04 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/03 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/02 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6416/2006/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12579/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT MELOXICAM ZENTIVA 15 MG COMPRIMATE Meloxicam CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Meloxicam Zentiva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meloxicam Zentiva 3. Cum să utilizați Meloxicam Zentiva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Meloxicam Zentiva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MELOXICAM ZENTIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meloxicam Zentiva conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Meloxicam Zentiva este utilizat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boală degenerativă articulară); - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante (cunoscută ca boala Bechterew). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MELOXICAM ZENTIVA _ _ NU UTILIZAȚI MELOXICAM ZENTIVA: - dacă sunteți alergic la mel Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12579/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MELOXICAM ZENTIVA 15 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 15 mg meloxicam. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 126,00 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, cu margini teşite, marcate pe una din fete cu o linie mediana si cu «B» şi «19» de o parte şi de cealaltă a liniei mediane, de culoare galben deschis. Linia mediana are rol de divizare in doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boală degenerativă articulară); - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide; - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante Meloxicam Zentiva este recomandat doar la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Administrare orală Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză. - Exacerbarea boalii artrozice: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de 15 mg). 2 La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg). - Poliartrită reumatoidă: 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg). În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de 15 mg). Izlasiet visu dokumentu