Meganest 1:100.000 40 mg/ml + 10 µg/ml Solução injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Articaína + Adrenalina

Disponibil de la:

Laboratórios Clarben, S.A.

Codul ATC:

N01BB58

INN (nume internaţional):

Articaine + Epinephrine

Dozare:

40 mg/ml + 10 µg/ml

Forma farmaceutică:

Solução injetável

Compoziție:

Articaína, cloridrato 40 mg/ml ; Adrenalina, tartarato 0.0183 mg/ml

Calea de administrare:

Uso dentalVia perineuralInfiltração

Unități în pachet:

Cartucho 50 unidade(s) - 1.8 ml

Clasă:

2.2 - Anestésicos locais

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

articaine, combinations

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 3537081 CNPEM: 50183940 CHNM: 10132840 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2001-10-04

Prospect

APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meganest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
Meganest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
cloridrato de articaína/adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Meganest 1/100
000 /
Meganest1/200 000
3.
Como utilizar Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Meganest1/100 000 / Meganest 1/200 000 e para que é
utilizado
Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 é utilizado para tornar
dormente (anestesiar)
a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:
•
a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
•
a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no
local da
injeção, prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a
hemorragia
durante a cirurgia.
Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 ser-lhe-á administrado por um
dentista.
Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 destina-se a crianças com
mais de 4 anos de
idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista
escolherá entre os
dois medicamentos:
•
Meganest 1/200 000 é geralmente utilizado para procedimentos
dentários simp

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Meganest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
Meganest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meganest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 5 microgramas de
adrenalina (na forma de bitartarato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,8 ml da solução injetável contém 72 mg de
cloridrato de articaína e
9 microgramas de adrenalina (na forma de bitartarato de adrenalina).
Meganest1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 10 microgramas de
adrenalina (na forma de bitartarato de adrenalina).
100
Cada cartucho de 1,8 ml da solução injetável contém 75 mg de
cloridrato de articaína e
18 microgramas de adrenalina. (na forma de bitartarato de adrenalina)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml contém: 0,745 mg de sódio e 0,5 mg de metabissulfito de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável. Solução incolor e translúcida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários.
Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 é indicado em adultos,
adolescentes e
crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44
libras) de peso corporal).
4.2
Posologia e modo de administração
Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas.
Posologia
Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que
leve a uma anestesia
eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada
individualmente.
Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é
de 1 cartucho,
mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma anestesia
eficaz. Segundo o
critério do dentista, podem ser necessários ma