Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Articaína + Adrenalina
Laboratórios Clarben, S.A.
N01BB58
Articaine + Epinephrine
40 mg/ml + 10 µg/ml
Solução injetável
Articaína, cloridrato 40 mg/ml ; Adrenalina, tartarato 0.0183 mg/ml
Uso dentalVia perineuralInfiltração
Cartucho 50 unidade(s) - 1.8 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
articaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3537081 CNPEM: 50183940 CHNM: 10132840 Comercializado
Autorizado
2001-10-04
APROVADO EM 25-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Meganest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Meganest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável cloridrato de articaína/adrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Meganest 1/100 000 / Meganest1/200 000 3. Como utilizar Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Meganest1/100 000 / Meganest 1/200 000 e para que é utilizado Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários. Este medicamento contém duas substâncias ativas: • a articaína, um anestésico local que impede a dor, e • a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no local da injeção, prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia durante a cirurgia. Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 ser-lhe-á administrado por um dentista. Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos. Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista escolherá entre os dois medicamentos: • Meganest 1/200 000 é geralmente utilizado para procedimentos dentários simp Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 25-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Meganest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Meganest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meganest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 5 microgramas de adrenalina (na forma de bitartarato de adrenalina). Cada cartucho de 1,8 ml da solução injetável contém 72 mg de cloridrato de articaína e 9 microgramas de adrenalina (na forma de bitartarato de adrenalina). Meganest1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 10 microgramas de adrenalina (na forma de bitartarato de adrenalina). 100 Cada cartucho de 1,8 ml da solução injetável contém 75 mg de cloridrato de articaína e 18 microgramas de adrenalina. (na forma de bitartarato de adrenalina) Excipientes com efeito conhecido: Cada ml contém: 0,745 mg de sódio e 0,5 mg de metabissulfito de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução incolor e translúcida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários. Meganest 1/100 000 / Meganest 1/200 000 é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal). 4.2 Posologia e modo de administração Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas. Posologia Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada individualmente. Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é de 1 cartucho, mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma anestesia eficaz. Segundo o critério do dentista, podem ser necessários ma Aqra d-dokument sħiħ