MEGAFER

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Ferroso gluconato

Disponibil de la:

S.F. GROUP S.R.L.

Codul ATC:

B03AA03

INN (nume internaţional):

Ferrous gluconate

Unități în pachet:

"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Ferroso gluconato

Rezumat produs:

034492013 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEGAFER 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Ferro gluconato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Megafer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Megafer
3.
Come prendere Megafer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Megafer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MEGAFER E A COSA SERVE
Megafer è un medicinale antianemico a base di ferro.
Questo medicinale si usa per la terapia delle anemie da carenza di
ferro.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEGAFER
NON PRENDA MEGAFER
-
se è allergico al ferro gluconato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro
nell’organismo);
- se soffre di qualsiasi forma di anemia non sideropenica (anemia non
causata da un deficit di ferro), in
particolare anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi);
- se soffre di pancreatite cronica (infiammazione del pancreas) o
cirrosi epatica (infiammazione
cronica grave del fegato);
- se soffre di porfiria (rara malattia ereditaria dei globuli rossi) o
talassemia (grave forme di anemia
ereditaria);
- se soffre di infiammazione del tratto intestinale, morbo di Crohn,
problemi digestivi o ulcera;
- se soffre di insufficienza renale (ridotta funzionalità dei reni);
- se soffre di alcolismo;
- se riceve ripetutam

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEGAFER 80 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo: Ferro gluconato mg 640 (equivalente a 80 mg di
Fe++).
Eccipienti: sorbitolo, sodio bicarbonato, sodio carbonato, sodio
ciclamato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è
generalmente 13 µg/Kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile
(mestruazioni normali) è generalmente di 21
µg/Kg o 1,4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80
µg/Kg/die o generalmente, dai 5 ai 6
mg/die.
Bambini: 22 µg/Kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e
250 mg/die, secondo il grado di
anemia.
Posologia adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in
acqua 1/2 ora prima del pasto.
In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del
medico sulla base degli esami
ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del
trattamento.
Bambini: da 1/2 a 1 compressa a seconda del peso corporeo.
Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da
ricercarsi un'altra causa .
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in particolare anemie emolitiche,
pancreatite cronica, cirrosi epatica.
Porfiria, talassemia, infiammazione del tratto intestinale, morbo di
Crohn, problemi digestivi, ulcera,
insufficienza renale.
Negli alcolisti e nelle persone che ricevono ripetutamente trasfusioni
di sangue
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa