País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferroso gluconato
S.F. GROUP S.R.L.
B03AA03
Ferrous gluconate
"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE
N
Ferroso gluconato
034492013 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEGAFER 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Ferro gluconato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Megafer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Megafer 3. Come prendere Megafer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Megafer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEGAFER E A COSA SERVE Megafer è un medicinale antianemico a base di ferro. Questo medicinale si usa per la terapia delle anemie da carenza di ferro. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEGAFER NON PRENDA MEGAFER - se è allergico al ferro gluconato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo); - se soffre di qualsiasi forma di anemia non sideropenica (anemia non causata da un deficit di ferro), in particolare anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi); - se soffre di pancreatite cronica (infiammazione del pancreas) o cirrosi epatica (infiammazione cronica grave del fegato); - se soffre di porfiria (rara malattia ereditaria dei globuli rossi) o talassemia (grave forme di anemia ereditaria); - se soffre di infiammazione del tratto intestinale, morbo di Crohn, problemi digestivi o ulcera; - se soffre di insufficienza renale (ridotta funzionalità dei reni); - se soffre di alcolismo; - se riceve ripetutam Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEGAFER 80 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: Ferro gluconato mg 640 (equivalente a 80 mg di Fe++). Eccipienti: sorbitolo, sodio bicarbonato, sodio carbonato, sodio ciclamato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia delle anemie da carenza di ferro. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente 13 µg/Kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 µg/Kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 µg/Kg/die o generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini: 22 µg/Kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. Posologia adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua 1/2 ora prima del pasto. In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento. Bambini: da 1/2 a 1 compressa a seconda del peso corporeo. Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un'altra causa . 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica. Porfiria, talassemia, infiammazione del tratto intestinale, morbo di Crohn, problemi digestivi, ulcera, insufficienza renale. Negli alcolisti e nelle persone che ricevono ripetutamente trasfusioni di sangue 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il trattamento deve essere preceduto da una precisa Leia o documento completo