Clostilbegyt comprimate 50 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
26-04-2024
Caracteristicilor produsului
(SPC)
26-04-2024
Disponibil de la:
Egis Pharmaceuticals PLC
Codul ATC:
G03GB02
INN (nume internaţional):
Clomifenum
Dozare:
50 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N10
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Data de autorizare:
2012-06-21
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.
17933 din 21.06.2012
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOSTILBEGYT 50 MG COMPRIMATE
CLOMIFEN
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea
să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi
orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine
gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clostilbegyt şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Clostilbegyt
3. Cum să luaţi Clostilbegyt
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clostilbegyt
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CLOSTILBEGYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Clostilbegyt este un
preparat sintetic, care stimulează
ovulaţia.
_Utilizarea la femei _
Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni
hipofizare sau ovariene şi după o
administrare îndelungată a contrac
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17933
din 21.06.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clostilbegyt 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ citrat de clomifen 50 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, albă-gălbuie
sau albă-gri, cu margini
teşite, gravate cu ,,CLO’’pe una din părţi,
fără sau aproape fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducerea ovulaţiei la femeile cu ciclu anovulator
cu scopul instalării sarcinii.
Tulburări ale ovulaţiei de geneză hipotalamică (centrală).
Amenoree secundară de diversă geneză, cu excepţia amenoreei,
cauzate de
tulburări funcţionale ale hipofizei, tiroidei sau
suprarenalelor; amenoree
postcontraceptivă.
Sindromul Stein-Leventhal.
Oligomenoree.
Sindromul Chiari-Frommel (amenoree-galactoree înregistrată după sarcină).
Oligospermie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Dozajul şi durata tratamentului vor fi individualizate, în
funcţie de sensibilitatea
ovariană (reacţia) a fiecărei paciente. În cazul hemoragiei
ciclice regulate se
recomandă începerea tratamentului în
ziua a 5-a a ciclului menstrual (sau în a 3-a
zi a ciclului în cazul unei
ovulaţii timpurii/fază foliculară mai scurtă de 12 zile).
În
cazul pacientelor care prezintă amenoree tratamentul
poate fi început în orice
moment.
_Schema nr.1_: câte 50 mg/zi pe o perioadă de 5 zile,
între timp trebuie controlată
reacţia ovariană prin examinări clinice şi
investigaţii
Citiți documentul complet
