MED-ROSUVASTATIN Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
13-01-2023
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Ingredient activ:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)
Disponibil de la:
GENERIC MEDICAL PARTNERS INC
Codul ATC:
C10AA07
INN (nume internaţional):
ROSUVASTATIN
Dozare:
40MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 40MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2013-01-08
Caracteristicilor produsului
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MED-ROSUVASTATIN
(comprimés de rosuvastatine calcique)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MED-ROSUVASTATIN
comprimés de rosuvastatine calcique
Comprimés à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg de rosuvastatine
(sous forme de rosuvastatine
calcique), par voie orale
Régulateur du métabolisme des lipides
Partenaires Médicaux Génériques Inc.
1500 rue Don Mills, bureau 711
Toronto, Ontario
M3B 3K4
Date d’autorisation initiale :
08 JAN 2013
Date de révision :
13 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268041
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MED-ROSUVASTATIN
(comprimés de rosuvastatine calcique)
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.4
Administration
.........................
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