Mebeverin-LF 200 mg capsule cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mebeverinum

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

A03AA04

INN (nume internaţional):

Mebeverinum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEBEVERIN-LF 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Mebeverine
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mebeverin-LF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mebeverin-LF
3.
Cum să luaţi Mebeverin-LF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mebeverin-LF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEBEVERIN-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mebeverin-LF capsule cu acțiune prelungită este un medicament ce
conține ca substanță
activă clorhidratul de mebeverină, care aparţine unui grup de
medicamente numite
medicamente antispastice. Clorhidratul de mebeverină are acţiune
directă asupra
musculaturii netede a tractului gastrointestinal, înlăturînd
spasmele fără a afecta
motilitatea normală a intestinului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Mebeverin-LF pentru
simptomatic al durerilor
şi disconfortului abdominal, asociate cu tulburările funcționale
ale intestinului și căilor
biliare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEBEVERIN-LF
NU LUAŢI MEBEVERIN-LF:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de mebeverină
sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6);
-
dacă aveți ileus paralitic.
Mebeverin-L

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mebeverin-LF 200 mg capsule cu acțiune prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu acțiune prelungită conţine 200 mg clorhidrat de
mebeverină (sub
formă de peleți 80%).
Excipient cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu acțiune prelungită
_Descriere: _
capsule
gelatinoase
de
mărimea
nr.
1,
formă
cilindrică
cu
capetele
semisferice, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
durerilor
şi
disconfortului
asociate
cu
tulburările
funcționale ale intestinului și căilor biliare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Cîte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara), administrate
cu o cantitate
suficientă de apă, fără a fi mestecate. În cazul în care
pacientul uită să ia una sau mai
multe
doze,
acesta
trebuie
să
continue
cu
următoarea
doză,
așa
cum
i
s-a
recomandat. Dozele omise nu se vor administra suplimentar la doza
obișnuită. Durata
de utilizare nu este limitată.
_Grupe speciale de pacienți _
Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la
pacienții vîrstnici, la cei cu
insuficiență renală și/sau hepatică. Din datele disponibile
ulterior punerii pe piață, nu
s-a identificat nici un risc specific pentru pacienții vîrstnici și
cei cu insuficiență renală
și/sau hepatică. Nu este necesară ajustarea dozelor la aceste grupe
de pacienți.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienți enumeraţi la pct.
6.1, ileus paralitic, copiii cu vîrsta pînă la 18 ani, datorită
lipsei datelor insuficiente
privind siguranța administrării.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Medicamentul nu cauzează efecte secundare anticolinergice
convenționale și poate fi
administrat la pacienții cu hipertrofie de prostată și glaucom.
Mebeverin-LF conține zahăr Pacie