Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mebeverinum
Lekpharm SRL
A03AA04
Mebeverinum
200 mg
capsule cu eliberare prelungită
N10x3
cu prescripție
Lekpharm SRL, Republica Belarus
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MEBEVERIN-LF 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Mebeverine CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mebeverin-LF şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mebeverin-LF 3. Cum să luaţi Mebeverin-LF 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mebeverin-LF 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEBEVERIN-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mebeverin-LF capsule cu acțiune prelungită este un medicament ce conține ca substanță activă clorhidratul de mebeverină, care aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antispastice. Clorhidratul de mebeverină are acţiune directă asupra musculaturii netede a tractului gastrointestinal, înlăturînd spasmele fără a afecta motilitatea normală a intestinului. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Mebeverin-LF pentru simptomatic al durerilor şi disconfortului abdominal, asociate cu tulburările funcționale ale intestinului și căilor biliare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEBEVERIN-LF NU LUAŢI MEBEVERIN-LF: - dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de mebeverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți ileus paralitic. Mebeverin-L Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mebeverin-LF 200 mg capsule cu acțiune prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă cu acțiune prelungită conţine 200 mg clorhidrat de mebeverină (sub formă de peleți 80%). Excipient cu efect cunoscut: zahăr. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu acțiune prelungită _Descriere: _ capsule gelatinoase de mărimea nr. 1, formă cilindrică cu capetele semisferice, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor şi disconfortului asociate cu tulburările funcționale ale intestinului și căilor biliare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Cîte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara), administrate cu o cantitate suficientă de apă, fără a fi mestecate. În cazul în care pacientul uită să ia una sau mai multe doze, acesta trebuie să continue cu următoarea doză, așa cum i s-a recomandat. Dozele omise nu se vor administra suplimentar la doza obișnuită. Durata de utilizare nu este limitată. _Grupe speciale de pacienți _ Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la pacienții vîrstnici, la cei cu insuficiență renală și/sau hepatică. Din datele disponibile ulterior punerii pe piață, nu s-a identificat nici un risc specific pentru pacienții vîrstnici și cei cu insuficiență renală și/sau hepatică. Nu este necesară ajustarea dozelor la aceste grupe de pacienți. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți enumeraţi la pct. 6.1, ileus paralitic, copiii cu vîrsta pînă la 18 ani, datorită lipsei datelor insuficiente privind siguranța administrării. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Medicamentul nu cauzează efecte secundare anticolinergice convenționale și poate fi administrat la pacienții cu hipertrofie de prostată și glaucom. Mebeverin-LF conține zahăr Pacie Læs hele dokumentet