MDK-NITISINONE CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
29-11-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
NITISINONE
Disponibil de la:
MENDELIKABS INC
Codul ATC:
A16AX04
INN (nume internaţional):
NITISINONE
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
NITISINONE 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
60
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0158450002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2016-09-20
Caracteristicilor produsului
_ _
_Page 1 of 21_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MDK-NITISINONE
Nitisinone capsules
Capsules, 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg
ATC CODE: A16AX04
Various alimentary tract and metabolism products
MendeliKABS Inc
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert (Quebec)
Canada, J3Y 9J3
Date of Revision:
November 29, 2017
Submission Control No: 202740
_ _
_ _
_Page 2 of 21_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................9
OVERDOSAGE
................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................10
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................15
CLINICAL
Citiți documentul complet
