MDK-NITISINONE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-11-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
NITISINONE
थमां उपलब्ध:
MENDELIKABS INC
ए.टी.सी कोड:
A16AX04
INN (इंटरनेशनल नाम):
NITISINONE
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
NITISINONE 5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0158450002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-09-20
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MDK-NITISINONE
Nitisinone capsules
Capsules, 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg
ATC CODE: A16AX04
Various alimentary tract and metabolism products
MendeliKABS Inc
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert (Quebec)
Canada, J3Y 9J3
Date of Revision:
November 29, 2017
Submission Control No: 202740
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................9
OVERDOSAGE
................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................10
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................15
CLINICAL
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