MAXIBELL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibil de la:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

Codul ATC:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Zonă Terapeutică:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2001-10-15

Prospect

MAXIBELL
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
nitrato de nafazolina (0,5 mg/mL)
sulfato de zinco (4 mg/mL)
BULA PARA O PACIENTE
1
COLÍRIO MAXIBELL ®
NITRATO DE NAFAZOLINA 0,05%
SULFATO DE ZINCO 0,4%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de nitrato de nafazolina
(0,5 mg/mL) e sulfato de zinco hepta-hidratado (4 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS MAIORES DE 2 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014
mg/gota) e 4,0 mg de
sulfato de zinco (0,11 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico di-hidratado, polissorbato
80, cloreto de benzalcônico como preservativo, ácido
clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste
de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MAXIBELL
®
é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por
poeira, vento,
calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
MAXIBELL
®
possui ação descongestionante ocular e adstringente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MAXIBELL
®
apresenta ação vasoconstritora (contração dos vasos sanguíneos) e
adstringente
ocular, descongestionando os olhos vermelhos e as irritações nos
olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MAXIBELL
®
não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos
componentes
da fórmula. Não use em casos de glaucoma de ângulo estreito
(aumento da pressão intraocular)
ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um
inibidor de MAO (classe
de medicamento utilizado para tratar a depressão).
2
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não
permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
MAXIBELL
®
deve ser usado com preca

Caracteristicilor produsului

MAXIBELL
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
nitrato de nafazolina (0,5 mg/mL)
sulfato de zinco (4 mg/mL)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
2 COLÍRIO MAXIBELL ®
NITRATO DE NAFAZOLINA 0,05%
SULFATO DE ZINCO 0,4%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de nitrato de nafazolina
(0,5 mg/mL) e sulfato de zinco hepta-hidratado (4 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS MAIORES DE 2 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014
mg/gota) e 4,0 mg de
sulfato de zinco hepta-hidratado (0,11 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico di-hidratado, polissorbato
80, cloreto de benzalcônico como preservativo, ácido
clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste
de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MAXIBELL
®
é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por
poeira, vento,
calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
MAXIBELL
®
possui ação descongestionante ocular e adstringente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos componentes do produto MAXIBELL
®
é abordada na literatura, contemplando as
propriedades farmacológicas das substâncias contidas na
preparação.
O sulfato de zinco, por suas propriedades farmacológicas, que
resultam em ação antisséptica e
adstringente, é utilizado por via tópica oftálmica para melhorar a
irritação ocular.
Resultados de dois estudos independentes demonstraram que o pré-
tratamento dos olhos com
antazolina 0,5% ou a combinação de antazolina 0,5% e nafazolina
0,05% foi um método efetivo
para prevenir comichão em um modelo de alergia ocular aguda
1
.
3
1
Mark B. Abelson, M.D. et al. Effects of Topically Applied Ocular
Descongestant and Antihistamine.
Amercian Journal of Ophthalmology. 90:254-257, 1980.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGI