Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Cancelado/Caduco
2001-10-15
MAXIBELL ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Solução Oftálmica Estéril nitrato de nafazolina (0,5 mg/mL) sulfato de zinco (4 mg/mL) BULA PARA O PACIENTE 1 COLÍRIO MAXIBELL ® NITRATO DE NAFAZOLINA 0,05% SULFATO DE ZINCO 0,4% APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril. Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de nitrato de nafazolina (0,5 mg/mL) e sulfato de zinco hepta-hidratado (4 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS MAIORES DE 2 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014 mg/gota) e 4,0 mg de sulfato de zinco (0,11 mg/gota). Veículo: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, polissorbato 80, cloreto de benzalcônico como preservativo, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MAXIBELL ® é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos. MAXIBELL ® possui ação descongestionante ocular e adstringente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MAXIBELL ® apresenta ação vasoconstritora (contração dos vasos sanguíneos) e adstringente ocular, descongestionando os olhos vermelhos e as irritações nos olhos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? MAXIBELL ® não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula. Não use em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular) ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um inibidor de MAO (classe de medicamento utilizado para tratar a depressão). 2 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. MAXIBELL ® deve ser usado com preca Baca dokumen lengkapnya
MAXIBELL ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Solução Oftálmica Estéril nitrato de nafazolina (0,5 mg/mL) sulfato de zinco (4 mg/mL) BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE 2 COLÍRIO MAXIBELL ® NITRATO DE NAFAZOLINA 0,05% SULFATO DE ZINCO 0,4% APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril. Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de nitrato de nafazolina (0,5 mg/mL) e sulfato de zinco hepta-hidratado (4 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS MAIORES DE 2 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014 mg/gota) e 4,0 mg de sulfato de zinco hepta-hidratado (0,11 mg/gota). Veículo: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, polissorbato 80, cloreto de benzalcônico como preservativo, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MAXIBELL ® é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos. MAXIBELL ® possui ação descongestionante ocular e adstringente. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia dos componentes do produto MAXIBELL ® é abordada na literatura, contemplando as propriedades farmacológicas das substâncias contidas na preparação. O sulfato de zinco, por suas propriedades farmacológicas, que resultam em ação antisséptica e adstringente, é utilizado por via tópica oftálmica para melhorar a irritação ocular. Resultados de dois estudos independentes demonstraram que o pré- tratamento dos olhos com antazolina 0,5% ou a combinação de antazolina 0,5% e nafazolina 0,05% foi um método efetivo para prevenir comichão em um modelo de alergia ocular aguda 1 . 3 1 Mark B. Abelson, M.D. et al. Effects of Topically Applied Ocular Descongestant and Antihistamine. Amercian Journal of Ophthalmology. 90:254-257, 1980. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGI Baca dokumen lengkapnya