Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirenon 3 mg
Viatris GX BV-SRL
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol
0,02 mg - 3 mg
Filmomhulde tablet
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 442705-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911100 - CNK-code: 3105384 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442705-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911087 - CNK-code: 3105392 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442705-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442705-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442705-05 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911094 - CNK-code: 3105400 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-09-18
Bijsluiter 1/18 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MARGOTVIATRIS 20 0,02 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol/ drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE CONTRACEPTIVA (CHC’S): Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal contraceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal contraceptivum Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS MARGOTVIATRIS 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U MARGOTVIATRIS 20 NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Margotviatris 20 niet gebruiken? Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Margotviatris20? Bloedstolsels Margotviatris 20 en kanker Bloeding tussen de maandstonden Wat moet u doen als er geen bloeding optreedt tijdens de pilvrije week? Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Laboratoriumtests Zwangerschap en borstvoeding Rijvaardigheid en het gebruik van machines Margotviatris 20 bevat lactose 3 Citiți documentul complet
Samenvatting van de productkenmerken 1/21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Margotviatris 20 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 44 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Roze, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van 5,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale contraceptie. Bij de beslissing om Margotviatris 20 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de factoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Margotviatris 20 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering HOE MARGOTVIATRIS 20 INNEMEN? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, eventueel met wat vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen, waarin gewoonlijk een dervingsbloeding optreedt. Die begint meestal op dag 2-3 na de laatste tablet en mogelijk is de bloeding nog niet opgehouden voor de volgende verpakking wordt gestart. HOE MARGOTVIATRIS 20 STARTEN? Geen voorafgaand gebruik van hormonale contraceptiva (in de vorige maand) De inname van de tabletten moet starten op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar maandstonden). Overschakeling vanaf een gecombineerd hormonaal contraceptivum (gecombineerd oraal contraceptivum (COC), vaginale ring of transdermale pleister) De vrouw moet Margotviatris 20 bij voorkeur starten op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet die de werkzame Citiți documentul complet