MAITALON 3MG/0,03MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Disponibil de la:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dozare:

3MG/0,03MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0152106 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152105 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163982 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132813 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132982 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221065 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132793 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2010-03-24

Prospect

1/16
Sp. zn. sukls246934/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
MAITALON
3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY
drospirenonum a ethinylestradiolum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Maitalon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maitalon
užívat
3.
Jak se přípravek Maitalon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Maitalon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MAIT
ALON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
­
Přípravek Maitalon
jsou antikoncepční tablety a používá se k zabránění
otěhotnění.
­
Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských
hormonů. Jsou to drospirenon
a ethinylestradiol.
­
Antikoncepční
tablety,
kte

Caracteristicilor produsului

sp.zn. sukls96301/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Maitalon 3 mg/0,03 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje: 3,00 mg drospirenonu a 0,03 mg
ethinylestradiolu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 48,17 mg monohydrátu laktosy a
0,070 mg sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Na jedné straně vyraženo „G63“, na druhé
straně bez označení.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontraceptivum.
Rozhodnutí předepsat přípravek Maitalon by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Maitalon v porovnání s dalšími
přípravky kombinované hormonální kontracepce
- CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání:
Perorální podání.
Dávkování
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MAITALON
Tablety se musí užívat v pořadí naznačeném na blistru každý
den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se
podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se
užívá jedna tableta denně. Užívání z
nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání
tablet, během kterého obvykle dojde ke
krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2 - 3 dny po
užití poslední tablety a nemusí být ukončeno
před zahájením užívání tablet z dalšího blistru.
2
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU MAITALON
•
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) _
_ _
Užívání tablet se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tzn.
první den jejího menstruačního krvácení).
•
_Přechod _
_z _
_jiného _
_kombinovaného _
_hormonálního _
_kontraceptiva _
_(kombinova