Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
G03AA12
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
3MG/0,03MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0152106 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152105 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163982 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132813 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132982 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221065 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132793 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-24
1/16 Sp. zn. sukls246934/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KU MAITALON 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY drospirenonum a ethinylestradiolum DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Maitalon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maitalon užívat 3. Jak se přípravek Maitalon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Maitalon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MAIT ALON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Maitalon jsou antikoncepční tablety a používá se k zabránění otěhotnění. Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to drospirenon a ethinylestradiol. Antikoncepční tablety, kte Przeczytaj cały dokument
sp.zn. sukls96301/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU _ _ Maitalon 3 mg/0,03 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: 3,00 mg drospirenonu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 48,17 mg monohydrátu laktosy a 0,070 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo „G63“, na druhé straně bez označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Maitalon by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Maitalon v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce - CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání: Perorální podání. Dávkování JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MAITALON Tablety se musí užívat v pořadí naznačeném na blistru každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého obvykle dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2 - 3 dny po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před zahájením užívání tablet z dalšího blistru. 2 JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU MAITALON • _Nepředcházelo_ _-_ _li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) _ _ _ Užívání tablet se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). • _Přechod _ _z _ _jiného _ _kombinovaného _ _hormonálního _ _kontraceptiva _ _(kombinova Przeczytaj cały dokument