MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200MG/ML Injekční/infuzní roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO

Disponibil de la:

BB Pharma a.s., Praha Array

Codul ATC:

B05XA05

INN (nume internaţional):

864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO

Dozare:

200MG/ML

Forma farmaceutică:

Injekční/infuzní roztok

Calea de administrare:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

SÍRAN HOŘEČNATÝ

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0237330 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260189 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000499 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

1
SP.ZN. SUKLS231199/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
magnesii sulfas heptahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Magnesium sulfuricum BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Magnesium
sulfuricum BBP podán
3.
Jak se přípravek Magnesium sulfuricum BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Magnesium sulfuricum BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MAGNESIUM SULFURICUM BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Magnesium sulfuricum BBP obsahuje léčivou látku
heptahydrát síranu hořečnatého (dále
jen „síran hořečnatý“), což je sůl hořčíku. Patří do
skupiny léků zvaných minerální doplňky.
Přípravek Magnesium sulfuricum BBP se používá:
-
k prevenci a pomocné léčbě křečových stavů při preeklampsii
(závažná komplikace v těhotenství,
která se projevuje vysokým krevním tlakem a bílkovinou v moči) a
při eklampsii (život ohrožující
těhotenské křeče v důsledku preeklampsie);
-
k léčbě nízkých hladin hořčíku v krvi u dětí s primární
kongenitální hypomagnezemií (vrozenou
nízkou hladinou horčíku), u dospělých s malabsorpčním syndromem
(poruchou vstřebávání
živin), při chronickém alkoholismu nebo

Caracteristicilor produsului

1/6
SP.ZN. SUKLS306394/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekční/infuzní roztok
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 mg/ml: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje magnesii
sulfas heptahydricus 100 mg. Jedna 10ml
ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 1 000 mg.
200 mg/ml: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje magnesii
sulfas heptahydricus 200 mg. Jedna 10ml
ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 2 000 mg.
Celkový obsah hořčíku v 10 ml:
100 mg/ml: 98,6 mg, to odpovídá 4,06 mmol.
200 mg/ml: 197,2 mg, to odpovídá 8,11 mmol.
Celkový obsah síranů v 10 ml:
100 mg/ml: 389,7 mg, to odpovídá 4,06 mmol.
200 mg/ml: 779,4 mg, to odpovídá 8,11 mmol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Prevence a pomocná léčba křečových stavů (preeklampsie,
eklampsie).
Léčba hypomagnezemie (děti s primární kongenitální
hypomagnezemií, dospělí s malabsorpčním syndromem, při
chronickém alkoholismu, při dlouhodobé parenterální výživě
apod.).
Tokolytická léčba (neuroprotekce plodu při hrozícím
předčasném porodu mezi týdny těhotenství 24+0 až 32+0).
Přípravek je indikován u dospělých, dospívajících a dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je třeba přizpůsobit individuálním potřebám
pacienta a postupovat dle klinického stavu pacienta.
_Prevence a pomocná léčba křečových stavů (preeklampsie,
eklampsie) _
Dospělí:
2/6
Iniciální dávka 4 000 mg intravenózně, po dobu 5-10 minut,
následně kontinuální infuze 1 000 mg/h, po dobu 24
hodin.
Podání magnesium sulfátu je indikováno v den porodu a minimálně
24 hodin po něm a/nebo 24 hodin po posledním
záchvatu.
_Léčba hypomagnezemie_
Dospělí:
Úvodní dávka 1 000