Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO
BB Pharma a.s., Praha Array
B05XA05
864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO
200MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
SÍRAN HOŘEČNATÝ
Kód SÚKL: 0237330 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260189 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000499 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS231199/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK magnesii sulfas heptahydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Magnesium sulfuricum BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Magnesium sulfuricum BBP podán 3. Jak se přípravek Magnesium sulfuricum BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Magnesium sulfuricum BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MAGNESIUM SULFURICUM BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Magnesium sulfuricum BBP obsahuje léčivou látku heptahydrát síranu hořečnatého (dále jen „síran hořečnatý“), což je sůl hořčíku. Patří do skupiny léků zvaných minerální doplňky. Přípravek Magnesium sulfuricum BBP se používá: - k prevenci a pomocné léčbě křečových stavů při preeklampsii (závažná komplikace v těhotenství, která se projevuje vysokým krevním tlakem a bílkovinou v moči) a při eklampsii (život ohrožující těhotenské křeče v důsledku preeklampsie); - k léčbě nízkých hladin hořčíku v krvi u dětí s primární kongenitální hypomagnezemií (vrozenou nízkou hladinou horčíku), u dospělých s malabsorpčním syndromem (poruchou vstřebávání živin), při chronickém alkoholismu nebo Read the complete document
1/6 SP.ZN. SUKLS306394/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekční/infuzní roztok MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 mg/ml: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 100 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 1 000 mg. 200 mg/ml: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 200 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 2 000 mg. Celkový obsah hořčíku v 10 ml: 100 mg/ml: 98,6 mg, to odpovídá 4,06 mmol. 200 mg/ml: 197,2 mg, to odpovídá 8,11 mmol. Celkový obsah síranů v 10 ml: 100 mg/ml: 389,7 mg, to odpovídá 4,06 mmol. 200 mg/ml: 779,4 mg, to odpovídá 8,11 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ Prevence a pomocná léčba křečových stavů (preeklampsie, eklampsie). Léčba hypomagnezemie (děti s primární kongenitální hypomagnezemií, dospělí s malabsorpčním syndromem, při chronickém alkoholismu, při dlouhodobé parenterální výživě apod.). Tokolytická léčba (neuroprotekce plodu při hrozícím předčasném porodu mezi týdny těhotenství 24+0 až 32+0). Přípravek je indikován u dospělých, dospívajících a dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je třeba přizpůsobit individuálním potřebám pacienta a postupovat dle klinického stavu pacienta. _Prevence a pomocná léčba křečových stavů (preeklampsie, eklampsie) _ Dospělí: 2/6 Iniciální dávka 4 000 mg intravenózně, po dobu 5-10 minut, následně kontinuální infuze 1 000 mg/h, po dobu 24 hodin. Podání magnesium sulfátu je indikováno v den porodu a minimálně 24 hodin po něm a/nebo 24 hodin po posledním záchvatu. _Léčba hypomagnezemie_ Dospělí: Úvodní dávka 1 000 Read the complete document