Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Magnis
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
A12CC30
Magnesium
400 mg
granulės paketėlyje
vartoti per burną
Nereceptinis
Magnesium (different salts in combination)
Perregistruotas
2016-07-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT 400 MG GRANULĖS PAKETĖLYJE Magnis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 1 mėnesį Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Magnesium Diasporal direct ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Magnesium Diasporal direct 400 mg 3. Kaip vartoti Magnesium Diasporal direct 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Magnesium Diasporal direct 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT IR KAM JOS VARTOJAMOS Magnesium Diasporal direct yra mineralinių medžiagų preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos magnio (magnio vandenilio citrato ir magnio oksido pavidalu). Magnesium Diasporal direct vartojamos magnio trūkumui gydyti ir profilaktikai suaugusiesiems. Magnio trūkumas gali pasireikšti dėl - sumažėjusio magnio vartojimo, pvz., nesubalansuotos mitybos arba sumažėjusio suvartojamo maisto kiekio vyresniame amžiuje; - padidėjusio magnio poreikio tokiomis aplinkybėmis kaip stresas, intensyvus prakaitavimas, sportinės rungtys, nėštumas ir žindymas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min). - jeigu sergate širdies Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Magnesium Diasporal direct 400 mg granulės paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje (2,22 g) yra 400 mg magnio (magnio vandenilio citrato ir magnio oksido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename paketėlyje yra 929,44 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės paketėlyje Oranžinės spalvos granulės 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Magnio trūkumo gydymas ir profilaktika suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji: _1 paketėlis granulių per parą (400 mg magnio). _Vaikų populiacija_ Magnesium Diasporal direct 400 mg granulių saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Todėl skirti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama. _Sutrikusi inkstų funkcija_ Magnesium Diasporal direct 400 mg granulių negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). _Sutrikusi kepenų funkcija_ Dozės koreguoti nereikia. (Žr. 5.2 skyrių: Magnis šalinamas iš organizmo beveik vien tik per inkstus.) Vartojimo metodas Vartoti per burną. Magnesium Diasporal direct 400 mg granules reikia suberti tiesiai į burną, ant liežuvio, ir nuryti be vandens prieš pat valgant. Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo magnio trūkumo laipsnio, ir ją turi parinkti gydytojas. Panašių magnio preparatų saugumo duomenys buvo gauti atlikus 4 savaičių – 6 mėnesių trukmės klinikinius tyrimus. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min). 2 Širdies laidžiosios sistemos sutrikimai, dėl kurių pradeda rečiau plakti širdis (bradikardija). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra 929,44 mg sorbitolio. Šio va Citiți documentul complet