Magnesium Diasporal direct

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Magnis

Fáanlegur frá:

Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH

ATC númer:

A12CC30

INN (Alþjóðlegt nafn):

Magnesium

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

granulės paketėlyje

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Magnesium (different salts in combination)

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2016-07-22

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT 400 MG GRANULĖS PAKETĖLYJE
Magnis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 1 mėnesį Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Magnesium Diasporal direct ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Magnesium Diasporal direct 400 mg
3.
Kaip vartoti Magnesium Diasporal direct
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Magnesium Diasporal direct
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT IR KAM JOS VARTOJAMOS
Magnesium Diasporal direct yra mineralinių medžiagų preparatas,
kurio sudėtyje yra veikliosios
medžiagos magnio (magnio vandenilio citrato ir magnio oksido
pavidalu).
Magnesium Diasporal direct vartojamos magnio trūkumui gydyti ir
profilaktikai suaugusiesiems.
Magnio trūkumas gali pasireikšti dėl
- sumažėjusio magnio vartojimo, pvz., nesubalansuotos mitybos arba
sumažėjusio suvartojamo maisto
kiekio vyresniame amžiuje;
- padidėjusio magnio poreikio tokiomis aplinkybėmis kaip stresas,
intensyvus prakaitavimas, sportinės
rungtys, nėštumas ir žindymas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT
MAGNESIUM DIASPORAL DIRECT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos
greitis < 30 ml/min).
-
jeigu sergate širdies

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magnesium Diasporal direct 400 mg granulės paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje (2,22 g) yra 400 mg magnio (magnio vandenilio
citrato ir magnio oksido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
viename paketėlyje yra 929,44 mg sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės paketėlyje
Oranžinės spalvos granulės
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Magnio trūkumo gydymas ir profilaktika suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji: _1 paketėlis granulių per parą (400 mg magnio).
_Vaikų populiacija_
Magnesium Diasporal direct 400 mg granulių saugumas ir veiksmingumas
vaikams ir paaugliams
neištirti. Todėl skirti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Magnesium Diasporal direct 400 mg
granulių negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių).
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Dozės koreguoti nereikia. (Žr. 5.2 skyrių: Magnis šalinamas iš
organizmo beveik vien tik per inkstus.)
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Magnesium Diasporal direct 400 mg granules reikia suberti tiesiai į
burną, ant liežuvio, ir nuryti be
vandens prieš pat valgant.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo magnio trūkumo laipsnio, ir ją turi
parinkti gydytojas. Panašių magnio
preparatų saugumo duomenys buvo gauti atlikus 4 savaičių – 6
mėnesių trukmės klinikinius tyrimus.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis <
30 ml/min).
2

Širdies laidžiosios sistemos sutrikimai, dėl kurių pradeda rečiau
plakti širdis (bradikardija).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra 929,44 mg
sorbitolio. Šio va