Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
A12CC30
COMBINATII
DRAJ.
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA
ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII
2021/2009/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 20 draj.; 2021/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 20 draj.; 2021/2009/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 draj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02-03 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAGNE B6 DRAJEURI Magneziu/clorhidrat de piridoxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 30 de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Magne B 6 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Magne B 6 3. Cum să utilizaţi Magne B 6 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Magne B 6 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAGNE B 6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea în diferite afecțiuni, cum ar fi după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații stresante și lipsa somnului, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat până la sever, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn; - manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni cardiace); - crampe musculare, furnicături. Aportul de magnez Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Magne B6 drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine magneziu 48 mg sub formă de lactat de magneziu dihidrat 470 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ) 5 mg. Conţinutul total de magneziu elementar al unui drajeu este de 48 mg (1,97 mmol). Excipient cu efect cunoscut: fiecare drajeu conţine zahăr 330,569 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri ovale, de culoare albă, lucioase şi netede. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea în diferite afecțiuni, cum ar fi după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații stresante și lipsa somnului, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat până la sever, fatigabilitate trecătoare, tulburări minore de somn; - manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni cardiace); - crampe musculare, parestezii. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi:_ doza uzuală este de 6 - 8 drajeuri Magne B 6 pe zi, fracţionată în 2 - 3 prize administrate în timpul meselor. _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală peste 20 kg) şi adolescenţi_ : doza uzuală este de 4 - 6 drajeuri Magne B 6 pe zi (10 - 30 mg magneziu elementar/kg/zi, corespunzător la 0,4-1,2 mmol/kg/zi), fracţionată în 2 - 3 prize administrate în timpul meselor. _ _ La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi forme farmaceutice, adecvate vârstei. 2 _Mod şi durată de administrare _ Drajeurile trebuie înghiţ Citiți documentul complet