MAGNE B6

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

COMBINATII

Fáanlegur frá:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA

ATC númer:

A12CC30

INN (Alþjóðlegt nafn):

COMBINATII

Lyfjaform:

DRAJ.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII

Vörulýsing:

2021/2009/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 20 draj.; 2021/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 20 draj.; 2021/2009/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 draj.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02-03 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNE B6 DRAJEURI
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 30 de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Magne B
6
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Magne B
6
3.
Cum să utilizaţi Magne B
6
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magne B
6
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAGNE B
6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină
(vitamina B6). Este utilizat pentru
prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea
în diferite afecțiuni, cum ar fi
după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații
stresante și
lipsa somnului, la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat până
la sever,
oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni
cardiace);
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magnez

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magne B6 drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine magneziu 48 mg sub formă de lactat de
magneziu dihidrat 470 mg şi clorhidrat
de piridoxină (vitamina B
6
) 5 mg.
Conţinutul total de magneziu elementar al unui drajeu este de 48 mg
(1,97 mmol).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare drajeu conţine zahăr 330,569 mg
.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri ovale, de culoare albă, lucioase şi netede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea
în diferite afecțiuni, cum ar fi
după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații
stresante și lipsa somnului, la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat până
la sever, fatigabilitate trecătoare,
tulburări minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau
palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni
cardiace);
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza uzuală este de 6 - 8 drajeuri Magne B
6
pe zi, fracţionată în 2 - 3 prize administrate în
timpul meselor.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală
peste 20 kg) şi adolescenţi_
: doza
uzuală este de 4 - 6 drajeuri Magne B
6
pe zi (10 - 30 mg magneziu elementar/kg/zi, corespunzător la
0,4-1,2 mmol/kg/zi), fracţionată în 2 - 3 prize administrate în
timpul meselor.
_ _
La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi
forme farmaceutice, adecvate vârstei.
2
_Mod şi durată de administrare _
Drajeurile trebuie înghiţ