MACROLAX

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Docusato sodico, incl. associazioni

Disponibil de la:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codul ATC:

A06AG10

INN (nume internaţional):

Docusato sodium, incl. associations

Unități în pachet:

"30 G/120 ML + 0,2G/120 ML SOLUZIONE RETTALE"FLACONE 120 ML

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Docusato sodico, incl. associazioni

Rezumat produs:

028271017 - 30 G/120 ML + 0,2G/120 ML SOLUZIONE RETTALEFLACONE 120 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MACROLAX 36 G + 0,24 G SOLUZIONE RETTALE
sorbitolo liquido non cristallizzabile + docusato sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Macrolax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Macrolax
3.
Come usare Macrolax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Macrolax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MACROLAX E A COSA SERVE
Macrolax è una soluzione rettale contenente due principi attivi:
sorbitolo liquido non cristallizzabile
e docusato sodico.
Queste due sostanze appartengono alla classe dei lassativi ed agiscono
ammorbidendo le feci e
stimolando l’intestino ad eliminarle.
Questo medicinale è usato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
_Note di educazione sanitaria:_
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad
evacuare ogni giorno.
Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del
tutto normale per un gran numero di
individui.
Per stitichezza si intende invece la situazione in cui le evacuazioni
sono ridotte rispetto alle proprie
personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure.
Nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e
fibre (crusca, verdure e frutta)
può risolvere dure

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
120 ml contengono:
-
sorbitolo liquido non cristallizzabile 36 g;
-
docusato sodico
0,24 g.
Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Tutto il contenuto del flacone per un clistere.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Non
superare le dosi consigliate.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni. L’uso per
periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione del singolo
caso.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
IPERSENSIBILITÀ AI PRINCIPI ATTIVI O AD UNO QUALSIASI DEGLI
ECCIPIENTI
ELENCATI AL PARAGRAFO 6.1.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta,
nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento
rettale di origine sconosciuta, grave
stato di disidratazione.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento
(vedere paragrafo 4.6).
Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4).
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio