País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Docusato sodico, incl. associazioni
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
A06AG10
Docusato sodium, incl. associations
"30 G/120 ML + 0,2G/120 ML SOLUZIONE RETTALE"FLACONE 120 ML
N
Docusato sodico, incl. associazioni
028271017 - 30 G/120 ML + 0,2G/120 ML SOLUZIONE RETTALEFLACONE 120 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MACROLAX 36 G + 0,24 G SOLUZIONE RETTALE sorbitolo liquido non cristallizzabile + docusato sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Macrolax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Macrolax 3. Come usare Macrolax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Macrolax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MACROLAX E A COSA SERVE Macrolax è una soluzione rettale contenente due principi attivi: sorbitolo liquido non cristallizzabile e docusato sodico. Queste due sostanze appartengono alla classe dei lassativi ed agiscono ammorbidendo le feci e stimolando l’intestino ad eliminarle. Questo medicinale è usato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni. _Note di educazione sanitaria:_ Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. Per stitichezza si intende invece la situazione in cui le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere dure Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 120 ml contengono: - sorbitolo liquido non cristallizzabile 36 g; - docusato sodico 0,24 g. Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione rettale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Tutto il contenuto del flacone per un clistere. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare le dosi consigliate. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. 4.3 CONTROINDICAZIONI IPERSENSIBILITÀ AI PRINCIPI ATTIVI O AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI ELENCATI AL PARAGRAFO 6.1. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4). 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio Leer el documento completo