Mabron 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tramadolum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

100 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2022-02-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MABRON SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU PERFUZABILĂ, 100 MG/2ML
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mabron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mabron
3.
Cum să utilizaţi Mabron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mabron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţiI
1.
CE ESTE MABRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadolul - substanța activă din Mabron - este un analgezic ce
aparține clasei opioidelor, care
acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea,
acționând asupra celulelor nervoase
specifice din măduva spinării și creier.
Mabron este utilizat pentru tratamentul durerii moderate până la
severe. Medicamentul se foloseşte
numai la indicaţia medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MABRON
NU UTILIZAŢI MABRON:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol, alte analgezice
opioide sau oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
în intoxicare acută cu alcool, somnifere, analgezice sau alte
medicamente psihotrope
(medicamente care afectează starea de spirit și emoțiile);
-
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele două săptămâni inhibitori
de monoaminoxidază

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MABRON 100 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tramadol 50 mg.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Soluţie sterilă, limpede, incoloră, injectabilă sau perfuzabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor de intensitate moderată și severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
de tramadol
trebuie
individualizată
în
funcţie
de
intensitatea
durerii
şi
de
sensibilitatea
individuală a pacientului. În general, trebuie selectată cea mai
mică doză eficientă pentru analgezie.
Doza zilnică totală de 400 mg nu trebuie depășită, cu excepția
cazurilor în circumstanțe clinice
speciale.
Dacă nu se prescrie altfel, Mabron trebuie administrat după cum
urmează :
_Adulţi şi copii peste 12 ani: _
Doza uzuală este de 50-100 mg (1-2 ml soluţie injectabilă), la 4-6
ore. Dacă se va administra
intravenos, se va injecta lent (2-3 minute). În durerile
postoperatorii se administrează 100 mg clorhidrat
de tramadol (2 ml soluţie injectabilă) în bolus. În următoarele
60 de minute se pot administra câte 50
mg (1 ml) la fiecare 10-20 de minute, până la o doză totală de 250
mg (ce include şi bolusul iniţial).
Dozele ulterioare vor fi de 50 sau 100 mg, la 4-6 ore, până la o
doză totală de maxim 400 mg.
_Copii cu varsta peste un an: _
Doza unică recomandată de clorhidrat de tramadol este de 1mg/kg
până la 2 mg/kg/corp. Doza zilnică
totală, care nu trebuie depășită pe zi este de 8 mg clorhidrat de
tramadol per kg/corp sau 400 mg
clorhidrat de tramadol.
_Vârstnici: _nu sunt necesare reduceri ale dozelor la pacienţi cu
vârsta până la 75 ani, decât dacă prezintă
afectarea funcţiei renale sau hepatice. La cei peste 75 de ani,
timpul de eliminare poate fi prelungit,
prin urmare fiind necesară o ajustare a dozelor sau a i