देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tramadolum
Medochemie Ltd
N02AX02
Tramadolum
100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Medochemie Ltd, Cipru
2022-02-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MABRON SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU PERFUZABILĂ, 100 MG/2ML Clorhidrat de tramadol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mabron şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mabron 3. Cum să utilizaţi Mabron 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mabron 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiI 1. CE ESTE MABRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tramadolul - substanța activă din Mabron - este un analgezic ce aparține clasei opioidelor, care acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea, acționând asupra celulelor nervoase specifice din măduva spinării și creier. Mabron este utilizat pentru tratamentul durerii moderate până la severe. Medicamentul se foloseşte numai la indicaţia medicului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MABRON NU UTILIZAŢI MABRON: - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol, alte analgezice opioide sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - în intoxicare acută cu alcool, somnifere, analgezice sau alte medicamente psihotrope (medicamente care afectează starea de spirit și emoțiile); - dacă luaţi sau aţi luat în ultimele două săptămâni inhibitori de monoaminoxidază पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MABRON 100 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tramadol 50 mg. Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/perfuzabilă. Soluţie sterilă, limpede, incoloră, injectabilă sau perfuzabilă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerilor de intensitate moderată și severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza de tramadol trebuie individualizată în funcţie de intensitatea durerii şi de sensibilitatea individuală a pacientului. În general, trebuie selectată cea mai mică doză eficientă pentru analgezie. Doza zilnică totală de 400 mg nu trebuie depășită, cu excepția cazurilor în circumstanțe clinice speciale. Dacă nu se prescrie altfel, Mabron trebuie administrat după cum urmează : _Adulţi şi copii peste 12 ani: _ Doza uzuală este de 50-100 mg (1-2 ml soluţie injectabilă), la 4-6 ore. Dacă se va administra intravenos, se va injecta lent (2-3 minute). În durerile postoperatorii se administrează 100 mg clorhidrat de tramadol (2 ml soluţie injectabilă) în bolus. În următoarele 60 de minute se pot administra câte 50 mg (1 ml) la fiecare 10-20 de minute, până la o doză totală de 250 mg (ce include şi bolusul iniţial). Dozele ulterioare vor fi de 50 sau 100 mg, la 4-6 ore, până la o doză totală de maxim 400 mg. _Copii cu varsta peste un an: _ Doza unică recomandată de clorhidrat de tramadol este de 1mg/kg până la 2 mg/kg/corp. Doza zilnică totală, care nu trebuie depășită pe zi este de 8 mg clorhidrat de tramadol per kg/corp sau 400 mg clorhidrat de tramadol. _Vârstnici: _nu sunt necesare reduceri ale dozelor la pacienţi cu vârsta până la 75 ani, decât dacă prezintă afectarea funcţiei renale sau hepatice. La cei peste 75 de ani, timpul de eliminare poate fi prelungit, prin urmare fiind necesară o ajustare a dozelor sau a i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें