LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Disponibil de la:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Codul ATC:

R02AD

INN (nume internaţional):

chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Pastille

Compoziție:

pour une pastille > chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Calea de administrare:

buccale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 pastille(s)

Zonă Terapeutică:

Classe pharmacothérapeutique: TRAITEMENT LOCAL DE LA GORGE/PREPARATION A ACTION LOCALE (ANESTHESIQUES LOCAUX)

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la gorge/préparation à action locale (anesthésiques locaux).Ce médicament contient du chlorhydrate d’ambroxol, la substance active qui produit l’effet thérapeutique dont vous avez besoin.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose exerce un effet anesthésique local, qui soulage la douleur en cas de mal de gorge aigu.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose est destiné au soulagement des maux de gorge aigus chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Rezumat produs:

362 047-6 ou 34009 362 047 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 417-8 ou 34009 362 417 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 588-5 ou 34009 392 588 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 589-1 ou 34009 392 589 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 591-6 ou 34009 392 591 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 pastille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;392 592-2 ou 34009 392 592 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 593-9 ou 34009 392 593 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 594-5 ou 34009 392 594 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 36 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 595-1 ou 34009 392 595 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 42 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 596-8 ou 34009 392 596 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 48 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 048-2 ou 34009 362 048 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 049-9 ou 34009 362 049 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 16 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 050-7 ou 34009 362 050 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 051-3 ou 34009 362 051 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 053-6 ou 34009 362 053 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 054-2 ou 34009 362 054 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 32 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 055-9 ou 34009 362 055 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 056-5 ou 34009 362 056 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 48 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2003-06-11

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
Dénomination du médicament
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée au
sorbitol et au sucralose
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS
SUCRE,
pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE
AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et
au sucralose ?
3. Comment prendre utiliser LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS
20 mg SANS
SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg
SANS
SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS
SUCRE,
PASTILLE EDULCOREE AU SORBITOL ET AU SUCRALOSE ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la
gorge/préparation à action locale (anesthésiques
locaux).
Ce médicament contient

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée au
sorbitol et au sucralose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
_Excipient à effet notoire_ : Chaque pastille contient 1,381 g de
sorbitol (E 420)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille ronde, blanche, comportant deux faces plates à bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement des maux de gorge aigus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans : jusqu'à 6 pastilles à sucer
par jour.
Ne pas utiliser LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS
SUCRE pendant
plus de 3 jours. Si les symptômes persistent ou en cas de fièvre, le
patient doit consulter un médecin.
_Population pédiatrique_
Ne pas administrer LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS
SUCRE
chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration.
Voie buccale.
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE convient aux
diabétiques.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) ou à l'un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à
l’administration d’ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou
symptômes d’une éruption cutanée
évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la
muqueuse) sont présents, le traitement
par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit
être consulté.
Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le cadre de maladies
sous-jacentes (exemple : t